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第十三章 外审2（第2页）

“那当然。”电话那头传来爽朗的笑声，何穆被感染得渐渐嘴角上扬。

何穆早上走进办公室，电脑还没来得及打开，就被生产叫去产线说发现一批疑似不良物料无法判断，好不容易处理完回到桌前还没来得及缓缓，田镇余Johnny急匆匆地走过来，敲敲他的桌子，“审核员拿了Ustream那个不良的资料，一会要问，你还是过来下吧。”

何穆赶紧点头，拿上笔记本电脑，跟上田镇余走进会议室，看到有人正在回答两个审核员的问题，他一眼认出那人是入职不久、前期一同培训的的SQE原材料质量工程师）厉晨旭Michael，于是他挨着田镇余坐下，边听边在旁静静等着。

“这个原材料的标准今年改过，原因是？”审核员问。

“这颗料不算核心原料，这个改动可以保证质量的同时，供应商的产能将更大化。”

何穆听得心里有些打鼓，“这个回答？”果不其然，审核员也皱着眉抬头看对方，“那改动主要是为了产能喽？”

“呃，不是。供应商的生产过程我们去审核过的，”厉晨旭赶忙解释，“过程可控。”

“那为什么要改？”

“因为”厉晨旭一时语塞，停了两秒后又辩解道，“这个尺寸不影响成品质量，是可控的。审出风险点的是另外一颗料。”

审核员眉头开始打结，“另外一个风险？”

“稍等，我我去找一下生产工程师，这个变更是他们提交的，应该更清楚。”

审核员有点无奈，“那你去吧。”

看着厉晨旭走出会议室，审核员转向何穆和田镇余，何穆看定了定心神，“问什么答什么，不用怕。”

其中一个审核员冲何穆和气地笑了笑，“您好，是Stanley对吧，我看到Ustream的不良调查报告是你写的，但有点复杂，希望能再听你当面解释一遍。”

“可以的，一时看到确实不容易理解，”何穆想了想，“要不我拿个样品过来。”

“好。”审核员仿佛来了精神，田镇余在旁边轻轻地嗤笑了一声，往椅子背上一靠，仿佛与此事已经无关，他一直冷眼看着何穆取来样品、打开相关材料的图纸、从装配到尺寸、从猜想到验证条分缕析地细致说了一遍，才从椅子上立起上身来。

审核员听完半天没有说话，最后艰难又轻松地点了点头，吐出一口气，“你们这确实比较复杂。”

“现在对成品的风险评估是什么状态”另外一个审核员皱着眉头问。

“我们已经跟总部那边的研发和质量开了电话会，目前”何穆有些吃不准该怎么说，抬起眼皮微微去瞥身边田镇余，心里呐喊着，“大哥，这个咋说合适呀，会不会说太多跟刚才一样”正踌躇间，会议室响起了敲门声，原来是前面离开的厉晨旭进来了。

何穆看到紧跟在后的是任小琪Carey，顿时都有点懵，任小琪冲所有人点点头，跟审核员笑道，“两位好，我是工程部负责人Carey，刚才Michael找工程师Gloria，她今天刚好不在，相关问题我也了解，所以过来解释下。”

“好的，您稍等一会行吧？Ustream这个不良我们快审完了，最后一个问题等工程师答完就OK。”审核员示意她坐下来，又转向何穆，“对了，刚才你说成品的评估跟总部那边的商议结果是？”

何穆看到任小琪目光转过来，手抚了抚电脑又转过来盯住他，突然脑中像过电一样，瞥向电脑中，果然看到了一封未读的英文邮件——From，“总部那边回复了邮件，”何穆一边快速地读着，一边回答着审核员，当他看到“nofunctionalimpactduringclinicaluse”，在心里忍不住吹了个口哨，表面上还是镇定地答道，“没有功能性的影响，基于此，我们进行了以下措施”

审核员结束了Ustream材料的整理，转过头来看向任小琪，“不好意思，关于原料麻烦您说一下更改的背景。”

“这颗原料原来的尺寸设定非常严格，供应商的报废品太多，但其实一来这颗粒非核心原材料，不涉及功能，二来它参与制造的半成品在产线上是100检验的，所以我们用outofspec的做了完整的PQ，成品没有影响，完整的报告我打印出来了。”

审核员接过去翻了翻，又抬起头看向厉晨旭，“你刚才说供应商的另外一颗料有风险？我想要这个供应商所有生产的物料清单还有相关风险报告。”

厉晨旭一脸无奈地走了出去。

审核员环顾另外三人：“谢谢几位，目前应该没有工程部的问题了。”